MATERIALI
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progettare 373
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LUGLIO
/
AGOSTO
2013
Il settore medicale è particolarmente
complesso e delicato per la quantità
di fattori che entrano in gioco. Il
gruppo Ensinger sviluppa e produce
semilavorati e particolari a disegno
in materiali termoplastici in grado
di soddisfare le richieste del settore
medicale e farmaceutico, grazie ai
parametri di biocompatibilità (ISO
10993, USP Classe 6) e conformità
FDA fornendo anche garanzie di sicu-
rezza in caso di contatto con tessuti,
fluidi corporei e medicinali.
I semilavorati Ensinger della gamma
MT (Medical Technology ) oltre a
essere realizzati con materie prime
conformi FDA, sono regolarmente
sottoposti a test di laboratorio per
verificare la rispondenza ai requisiti
di biocompatibilità prescritti dalla
ISO 10993; i materiali MT sono quin-
di garanzia di sicurezza in caso di
contatto con tessuti, fluidi corporei
e medicinali ad esempio in appli-
cazioni legate alla strumentazione
PAOLA SETTI
Termoplastici
per l’ortopedia
chirurgica. I materiali polimerici MT
offrono inoltre un’elevata resistenza
ai detergenti, agli agenti disinfettanti
e a un’ampia varietà di solventi, così
come alle sterilizzazioni in autoclave
con vapore surriscaldato o aria cal-
da, ossido di etilene e raggi gam-
ma, sono inoltre radio-trasparenti
e garantiscono eccellente stabilità
dimensionale.
La divisione pezzi finiti di Ensinger,
rappresenta altresì il partner per la
produzione di particolari ricavati
tramite asportazione di truciolo o
stampaggio a iniezione, adibiti a set-
tori a elevato contenuto tecnologico
come quello medicale. L’esperienza
nelle lavorazioni dei materiali plastici
è solo il presupposto che garanti-
sce Ensinger nella produzione dei
particolari a disegno. Tracciabilità,
completezza nella documentazione
a corredo delle forniture, minuzioso
rispetto delle procedure sono altresì
caratteristiche essenziali per l’unità
Ensinger sviluppaeproduce
semilavorati eparticolari
adisegno inmateriali
termoplastici ingradodi
soddisfare le richieste
del settoremedicalee
farmaceutico. Inprimopiano
lasicurezza
produttiva che opera nel rispetto
del regolamento europeo 2023/2006
(Good Manufacturing Practice).
La scelta dei materiali
Grazie a tutte queste caratteristiche e
alla peculiarità del servizio Ensinger,
da sempre vicino alle esigenze dei
clienti, sono molte e diverse le ap-
plicazioni nel comparto del medicale
che costruiscono la variegata espe-
rienza della filiale italiana. Una delle
applicazioni più recenti e significati-
ve è stata realizzata in collaborazione
con Hit Medica di San Marino, so-
cietà specializzata nella produzione
di impianti ortopedici, ove si è fatto
uso di materiali Ensinger per la co-
struzione di strumentazione utilizzata
nella chirurgia protesica dell’anca e
della spalla, in precedenza costruita
con alluminio e acciaio inossidabile.
Le proprietà di basso peso specifi-
co e di radiotrasparenza del Teca-
tec composito, nello specifico caso,
