PTC

PTC ha recentemente annunciato la disponibilità dell’ultima release del software di gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM) PTC Windchill. Le nuove funzionalità di PTC Windchill 10.2 consentono alle aziende di migliorare la produttività e di semplificare le procedure di conformità alle nuove normative. Con la normativa UDI (Unique Device Identification), che entrerà in vigore nel 2014, che prevede che sia assegnato un UDI ben visibile sull’etichetta a ciascun prodotto e relativa versione e configurazione, i produttori di dispositivi medicali avranno bisogno di una soluzione in grado di semplificare le procedure di conformità.

PTC ha pertanto sviluppato una soluzione tecnologica preconfigurata pronta all’uso, denominata PTC UDI, destinata a fornire gestione e tracciabilità di dati UDI complete, mantenendo al contempo la flessibilità necessaria ad adattarsi a future modifiche in materia di normativa e sviluppo del prodotto, fra cui la raccolta e gestione dei dati UDI chiave provenienti da molteplici archivi di dati; l’automatizzazione del processo di ordinazione con flussi di lavoro di approvazione e revisione pronti all’uso e algoritmi di convalida dati di pre-ordine identici a quelli utilizzati dalla FDA.

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