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77 rmo giugno/luglio 2022 molto più rigidi delle loro alternative Peek - indica il fon- datore e CEO di Tsunami Medical -. È quindi essenziale ripro- gettare l›intero impianto per ottenere l’elasticità desiderata. Una gabbia rigida può essere molto rischiosa per il paziente, in quanto può spostarsi e penetrare nelle vertebre, causando la perdita di stabilità del segmento vertebrale. Inoltre, il ce- dimento dell’impianto che provoca il deterioramento del tessuto osseo attorno all’impianto è una conseguenza inde- siderabile e ad alto rischio per il paziente”. Produzione di una superficie trabecolare. Utilizzando tecnologie additive basate su laser ed EBM, è possibile pro- durre una superficie trabecolare, che è simile alla struttura dell’osso naturale e ottimale per la crescita ossea. Il design della struttura della rete di Tsunami Medical si basa sull’e- sperienza clinica e sulla ricerca scientifica, che indicano che la dimensione ideale dei pori per promuovere la crescita ossea è compresa tra 500 e 700 micron. Questo è possibile solo utiliz- zando la produzione additiva. Questa struttura a rete, in com- binazione con il design geometrico delle opzioni della gabbia di Tsunami Medical, offre un’elasticità dell’impianto almeno equivalente al Peek e molto vicina al modulo di microelasti- cità dell’osso naturale. Questo è il requisito essenziale per fa- cilitare la rapida crescita interna del tessuto osseo e costruire il necessario ponte osseo tra i corpi vertebrali. “Questa presta- zione non può essere raggiunta semplicemente convertendo un progetto esistente realizzato per Peek in uno stampato in 3D in titanio, come fa la maggior parte dei produttori al giorno d’oggi - indica Stefano Caselli, fondatore e CEO di Tsunami Medical -; questi modelli sono molto più rigidi delle loro alternative Peek. È quindi essenziale riprogettare l’in- tero impianto per ottenere l’elasticità desiderata. Una gabbia rigida può essere molto rischiosa per il paziente, in quanto può spostarsi e penetrare nelle vertebre, causando la perdita di stabilità del segmento vertebrale. Inoltre, il cedimento dell’impianto che provoca il deterioramento del tessuto osseo attorno all’impianto è una conseguenza indesiderabile e ad alto rischio per il paziente”. Gabbie per fusione intersomatica. L’offerta di so- luzioni di fusione intersomatica con gabbie uniche per ogni approccio chirurgico negli ultimi 10 anni può essere considerata di per sé un’ondata di innovazione. Tuttavia, concentrandosi su innovazione e differenziazione, Caselli e il team cercano continuamente le esigenze nei mercati internazionali individuali e più ampi e studiano soluzioni di produzione additiva, per le quali l’azienda può essere considerata uno specialista chiavi in ​mano. Di recente, Tsu- nami ha ricevuto l’approvazione normativa (Marchio CE) per immettere sul mercato gabbie per fusione intersoma- tica di nuova generazione e un sistema a vite e asta, dopo la comprovata prima generazione di soluzioni chirurgiche per la fusione spinale prodotte con successo. Questa seconda generazione di soluzioni prodotte in modo additivo si basa su anni di ricerca e dedizione da parte del team. La seconda generazione di soluzioni stampate in 3D dell’azienda è un’aggiunta alla prima generazione di solu- zioni di fusione: una linea di gabbie intercorporee basate sulla collaudata Bone InGrowth Technology con opzioni per tutti gli approcci chirurgici. “Con quattro gabbie dotate di funzioni di fissaggio ag- giuntive integrate, quattro espandibili e il primo sistema di viti e aste stampato in 3D al mondo, sia per procedure aperte che MIS, ora offriamo un portafoglio completo di prodotti per la fusione spinale”, indica Caselli. Le gabbie con fissaggio integrato si differenziano dalle al- ternative utilizzando perni di fissaggio anziché viti. L’uso di viti richiederebbe sostanzialmente più materiale per fissare le viti, mentre l’uso di perni non deve compromet- tere l’elasticità dell’impianto. La serie espandibile di gab- bie intercorporee viene completamente assemblata dalla stampante 3D in metallo. Possono essere estesi tridimensio- nalmente; la regolazione individuale dell’altezza e dell’an- golo di lordosi può essere ottenuta con un solo strumento. Certificazioni internazionali Poiché la maggior parte dei clienti di Tsunami Medical ha sede al di fuori dell’Italia, il lavoro sugli standard e le certificazioni internazionali è indissolubilmente legato alla traiettoria di crescita globale dell’azienda. Oltre a questo lavoro, la società sta sottoscrivendo ulteriori accordi di distribuzione per specifiche aree geografiche. Questi sforzi sono guidati dal veterano del settore Peter Witke, che è entrato a far parte dell’azienda come Chief Commercial Officer all’inizio di quest’anno, portando decenni di esperienza nel settore dei dispositivi medici. “Con il nostro portafoglio in continua crescita di soluzioni chirurgiche innovative, basate sulla produzione additiva e differenzianti, che soddisfano tutte le tendenze attualmente riconosciute nei mercati internazionali della colonna vertebrale, nonché la dedizione del team a un’assistenza clienti eccezionale, siamo fiduciosi nella nostra capacità di continuare a crescere a livello globale nei prossimi anni”, ha affermato Witke.