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35 rmo aprile 2022 per la marcatura CE sono parimenti applicabili per Ukca, non ci sono differenze sostanziali”. Gli organismi preposti all’approvazione della marcatura per i mercati della Gran Bretagna si chiamano Approved Body. “Un ‘Approved Body’ è un organismo accreditato da parte di Ukas per le specifiche legislazioni, valutato dal Ministero di competenza e infine approvato dal Segretario di Stato come organismo autorizzato a svolgere compiti di terzi nel processo di valutazione e certificazione definiti dalle singole legislazioni - spiega Vincenzo Delacqua -. Attualmente ci sono circa 130 Approved Body, in base alla tipologia dei prodotti. Il problema che non tutti i prodotti hanno Approved Body già autorizzati, per cui in qualche caso (sembrerebbero pochi) potrebbero esserci difficoltà”. Dove si applica. Nella maggior parte dei casi, è necessario applicare il marchio Ukca al prodotto stesso o alla confezione (o al più piccolo imballo se non possibile marcare Ukca diret- tamente il prodotto). In alcuni casi, può essere inserito nei manuali o in altra documentazione di supporto, come sopra specificato in base a determinati periodi di tempo. Ciò varierà a seconda delle normative specifiche applicabili al prodotto. Si applicano le seguenti regole generali: il marchio Ukca deve essere apposto su un prodotto solo dal fabbricante o dal rap- presentante autorizzato (dove consentito dalla legislazione pertinente); quando si appone il marchio Ukca, ci si assume la piena responsabilità della conformità del prodotto ai requisiti della legislazione pertinente; è necessario utilizzare il mar- chio Ukca solo per dimostrare la conformità del prodotto con la legislazione pertinente di UK; non si deve apporre alcun marchio o segno che possa interpretare erroneamente il signi- ficato o la forma del marchio Ukca a terzi; non è necessario applicare altri contrassegni sul prodotto che influiscano sulla visibilità, leggibilità o significato del contrassegno Ukca. Marcatura dei componenti. E la marcatura Ukca della com- ponentistica? “Le macchine, gli impianti ecc. sono assemblati utilizzando componenti a volte marcati CE - afferma Vin- cenzo Delacqua -. Il problema sussiste anche per Ukca. Ciò comporta che la componentistica dovrebbe essere la prima marcata Ukca, per permettere la successiva fabbricazione di prodotti che sono composti da assemblati di componenti. Molta componentistica permette la marcatura Ukca senza avere bisogno di intervento di Approved Bodies, per cui ha un percorso facilitato”. Ricapitolando, non vi sono differenze sostanziali per quanto riguarda le regole seguite per la mar- catura CE: “Tutte le regole applicative conosciute per la mar- catura CE sono parimenti applicabili per Ukca, non ci sono differenze sostanziali” - conclude Delacqua-. “Anche per il fascicolo tecnico, la struttura della documentazione tecnica non cambia per la maggior parte dei prodotti, anche per- ché tranne pochissimi casi si parte ancora dal recepimento UK dei Regolamenti/Direttive (attualmente solo i materiali da costruzione, i dispositivi medici hanno, ad esempio, specifici allegati per Ukca). Quindi il fascicolo è composto delle stesse parti che troviamo nella documentazione per il CE, Disegni, analisi dei rischi, prove, manuale di uso e manutenzione ecc. Chiaramente i documenti devono essere in lingua inglese”. @anto_pelle